2025年2月，蓝鹊自主研发的呼吸道合胞病毒（RSV）mRNA疫苗（RQ3201）成功获得美国食品药品监督管理局（FDA）临床试验申请（IND）许可。
呼吸道合胞病毒（RSV）是导致婴幼儿和老年人下呼吸道感染的主要病原体，全球疾病负担沉重。目前全球已获批的RSV疫苗主要针对老年人群，尚无覆盖婴幼儿及全人群的理想解决方案，存在重大未满足临床需求。
RQ3201基于RSV A亚型（RSV-A）全长融合（Fusion, F）蛋白序列设计，以近十年中国流行RSV-A F蛋白中高度保守的序列为mRNA骨架。研究表明，F蛋白存在融合前（Pre-F）和融合后（Post-F）两种构象，其中Pre-F构象具有优势抗原表位，相对于Post-F能产生高滴度中和抗体。为使抗原可稳定高效表达三聚体Pre-F蛋白，RQ3201引入了特定的突变位点，并同步进行密码子优化及假尿苷修饰等一系列分子工程设计，旨在诱导强效且持久的中和抗体反应和T细胞免疫应答，用于预防RSV感染引起的下呼吸道相关疾病。
该疫苗的研发充分验证了我公司经过大规模临床验证的成熟mRNA技术平台与产品化能力，体现了蓝鹊mRNA疫苗平台可作为快速响应的mRNA疫苗平台为国家生物安全保障做出重要支撑。
