ABOUT RNACURE

关于我们

蓝鹊生物创立于2019年,聚焦mRNA药物底层核心技术能力的自主构建与体系化打磨。公司以mRNA分子工程、递送系统及免疫调控为三大技术核心支柱,秉持可验证、可复用、可持续迭代的平台开发理念。

CMC能力作为公司核心平台体系的重要组成部分,我们以工程化思维打造标准化、可重复的工艺开发路径与质量控制策略,大幅提升多管线项目的工艺放大效率与产品一致性转化能力。

在药品申报与临床开发全流程中,公司将监管科学要求前置融入技术体系设计,推动平台能力在合规化开发实践中持续验证、迭代与升级。

CORE MISSION

核心使命

蓝鹊生物致力于将 mRNA 这一新一代生物医药平台,打造成为可长期信赖、可持续迭代、可规模化应用的医学创新基础设施。面向重大传染病威胁与关键未满足医疗需求,我们持续提供源自中国、服务全球的 mRNA 药物解决方案。

公司长期深耕 mRNA 底层核心能力,围绕分子设计、递送体系、工艺开发、质量控制及免疫效应精准调控,构建经得起科学验证、产业放大与监管审评的研发及产业化体系。以真实临床需求和项目转化为牵引,我们推动科学突破从论文、概念验证走向可落地的工艺、可靠的质量和稳定的供应,让前沿创新穿越不确定性,持续拓展人类健康与长寿的边界。

ABOUT THE NAME

蓝鹊寓意

图片来源:徐州博物馆
以信使之翼,佑人间安康!

蓝鹊之名,源自昆仑神话中侍奉西王母的“信使青鸟”。青鸟传信报喜,象征吉祥、护佑与人们对安康长寿的恒久向往。而我们所专注的 mRNA,正是生命体系中的“信使 RNA”。它以精准的分子信息指令细胞产生响应,激发免疫保护,开启疾病预防与治疗的新可能。

蓝鹊希望以 mRNA 技术为核心,将前沿科学转化为安全、可信、可规模化、可普惠的药物与疫苗平台,让创新跨越距离、时间与不确定性,抵达每一个需要被守护的生命。我们相信,生命的信息可以被读懂,也可以被善用。蓝鹊将持续推动 mRNA 科技在感染性疾病、肿瘤及更多重大疾病领域的应用,为更健康、更长寿的未来提供中国创新力量,并向“天下无病”的愿景不断迈进。

OUR STORY

发展历程

2025
12月RQ3400 带状疱疹 mRNA 疫苗获 CDE IND 批件
临床与注册

CDE 临床试验许可,新一代 mRNA 疫苗进入临床阶段。

10月RQ3200 呼吸道合胞 mRNA 疫苗获 CDE IND 批件
临床与注册

CDE 临床试验许可,国内临床同步推进。

2月RQ3200 呼吸道合胞 mRNA 疫苗获 FDA IND 批件
临床与注册

FDA 临床试验许可,推进全球临床开发。

2025
12月RQ3400 带状疱疹 mRNA 疫苗获 CDE IND 批件
临床与注册

CDE 临床试验许可,新一代 mRNA 疫苗进入临床阶段。

10月RQ3200 呼吸道合胞 mRNA 疫苗获 CDE IND 批件
临床与注册

CDE 临床试验许可,国内临床同步推进。

2月RQ3200 呼吸道合胞 mRNA 疫苗获 FDA IND 批件
临床与注册

FDA 临床试验许可,推进全球临床开发。

11月RQ3033 获得国家紧急使用授权
临床与注册

标志性监管与临床转化节点,形成行业影响力。

8月RQ3013 启动国内附条件上市申请
临床与注册
6月新冠变异株 mRNA 疫苗 III 期效力临床获得成功
临床与注册
2023
2023
11月RQ3033 获得国家紧急使用授权
临床与注册

标志性监管与临床转化节点,形成行业影响力。

8月RQ3013 启动国内附条件上市申请
临床与注册
6月新冠变异株 mRNA 疫苗 III 期效力临床获得成功
临床与注册
2022
12月RQ3013 国内 III 期效力临床启动
临床与注册
8月RQ3013 获 NMPA 临床试验批件
临床与注册

进入关键监管节点,临床推进路径明确。

1月与复旦大学、沃森生物签署联合开发 mRNA 新冠疫苗的三方协议
合作与生态
2022
12月RQ3013 国内 III 期效力临床启动
临床与注册
8月RQ3013 获 NMPA 临床试验批件
临床与注册

进入关键监管节点,临床推进路径明确。

1月与复旦大学、沃森生物签署联合开发 mRNA 新冠疫苗的三方协议
合作与生态
牵手复旦大学成立国内首家“mRNA 国际创新中心”
合作与生态

以产学研协同方式提升平台能力与工程化转化效率。

11月RQ3013 纳入国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班重点项目支持
临床与注册
5月首批新冠变异株 mRNA 疫苗(RQ3013)完成生产
产业化与生产
4月与沃森生物签署战略协议,启用 2000 平米研发中心
合作与生态
1月与头部兽用疫苗企业签署战略协议
合作与生态
2021
2021
牵手复旦大学成立国内首家“mRNA 国际创新中心”
合作与生态

以产学研协同方式提升平台能力与工程化转化效率。

11月RQ3013 纳入国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班重点项目支持
临床与注册
5月首批新冠变异株 mRNA 疫苗(RQ3013)完成生产
产业化与生产
4月与沃森生物签署战略协议,启用 2000 平米研发中心
合作与生态
1月与头部兽用疫苗企业签署战略协议
合作与生态
2020
湾谷研发中心正式建立
组织与治理

研发组织与平台承载能力成型,为持续迭代与转化打基础。

全面推进 mRNA 疫苗研发
平台与技术

围绕疫苗方向加速研发与验证。

2020
湾谷研发中心正式建立
组织与治理

研发组织与平台承载能力成型,为持续迭代与转化打基础。

全面推进 mRNA 疫苗研发
平台与技术

围绕疫苗方向加速研发与验证。

蓝鹊生物正式成立
组织与治理

公司化运营启动,平台研发进入系统化推进阶段。

mRNA 规模生产(100mg)
产业化与生产

完成 mRNA 生产规模能力验证。

2019
2019
蓝鹊生物正式成立
组织与治理

公司化运营启动,平台研发进入系统化推进阶段。

mRNA 规模生产(100mg)
产业化与生产

完成 mRNA 生产规模能力验证。

2018
实现 mRNA 合成关键技术突破
平台与技术

Cap1 帽子类似物批量合成,具备 mRNA 合成自有原料生产链。

2018
实现 mRNA 合成关键技术突破
平台与技术

Cap1 帽子类似物批量合成,具备 mRNA 合成自有原料生产链。

mRNA 项目正式启动
平台与技术

启动 mRNA 平台底层技术布局与体系化研发。

2017
2017
mRNA 项目正式启动
平台与技术

启动 mRNA 平台底层技术布局与体系化研发。

OUR VALUES

企业价值观

源头引领
聚焦未满足临床需求,以底层平台突破驱动行业变革。
科学致用
坚持科学循证,以工程化思维加速创新疗法的临床转化。
质量至上
践行全球质量标准,以严谨CMC体系确保产品持续合规交付。
患者为本
以临床价值为核心导向,致力于让前沿疗法惠及更多患者。
HONORS

资质与荣誉

高新技术企业
高新技术企业
专精特新企业
专精特新企业
基因技术教育部工程研究中心 产业化基地
基因技术教育部工程研究中心 产业化基地
中国疫苗行业协会 会员单位
中国疫苗行业协会 会员单位
中国生物医药企业最具创新力50强
中国生物医药企业最具创新力50强
2023 未来医疗100强
2023 未来医疗100强
宝山区企业技术中心
宝山区企业技术中心
宝山区创新型疫苗链主企业
宝山区创新型疫苗链主企业
宝山区博士后创新实践基地(蓝鹊生物工作室)
宝山区博士后创新实践基地(蓝鹊生物工作室)
FACILITIES

研发与中试能力

湾谷研发中心

蓝鹊生物湾谷研发中心坐落于上海湾谷科技园,实验室面积约 3000 平米,团队覆盖临床医学、生物化学、生物物理、蛋白质结构、有机化学、药物化学、公共卫生等多个方向,聚焦 mRNA 药物创新研究与平台能力沉淀。

宝山生产基地

蓝鹊生物在国盛产投·宝山药谷(上海宝山罗店镇)落地 约10,000㎡ GMP生产基地,并与淞南片区 约5,000㎡研发中心 形成"南研发、北生产"布局;基地按规划可具备 5,000万剂级临床试验用mRNA药品制备生产能力,支撑传染病疫苗、肿瘤免疫等管线从工艺开发到临床供样的全链条落地。

平台化交付与协同网络

我们将“研发—中试—申报—临床验证”视为一个连续工程系统,通过标准化流程、可追溯的数据体系与一致的质量策略,让平台能力能够被验证、被复制,并持续演进。

蓝鹊愿景以工程化平台沉淀可复制能力,让 mRNA 技术从突破走向可验证、可规模化、可交付的真实世界转化。
上海市杨浦区湾谷科技园C7座7-9楼
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