Dec 1, 2025研发进展

蓝鹊生物冻干带状疱疹mRNA疫苗(RQ3400)获国家药监局临床试验默示许可

蓝鹊生物与复旦大学、沃森生物合作开发的首款采用先进冻干制剂技术的冻干带状疱疹mRNA疫苗(RQ3400)获国家药监局临床试验默示许可,突破传统mRNA疫苗超低温储存瓶颈。

蓝鹊生物冻干带状疱疹mRNA疫苗(RQ3400)获国家药监局临床试验默示许可

2025年12月,我公司与复旦大学和沃森生物合作开发的首款采用先进冻干制剂技术的冻干带状疱疹mRNA疫苗(RQ3400)获国家药监局临床试验默示许可。

带状疱疹是由水痘-带状疱疹病毒(VZV)再激活引发的急性感染性皮肤病,常伴随严重的神经性疼痛(带状疱疹后神经痛,PHN),多发于免疫功能下降的成年人群,尤其是40岁以上人群。据国家统计局公布的数据估计,我国40岁以上人口约6.5亿,每年新发带状疱疹约160万例。目前全球已上市的带状疱疹疫苗主要为减毒活疫苗和重组蛋白亚单位疫苗,存在成本高、冷链要求严格或接种反应较强等不足,且全球尚无mRNA技术路线的带状疱疹疫苗上市。

RQ3400是蓝鹊生物与复旦大学、沃森生物联合研发的冻干带状疱疹病毒mRNA疫苗,同样基于前期新型冠状病毒变异株系列mRNA疫苗的研发平台进行研制。该疫苗基于VZV Oka毒株的全长糖蛋白E(gE)序列设计,可诱导机体产生特异性体液免疫和细胞免疫,保护机体减少因VZV攻击而导致的严重疾病。

该疫苗采用冻干工艺,成功突破了传统mRNA疫苗依赖超低温储存和复杂冷链运输的技术瓶颈,实现了在常规冷藏条件(2-8℃)下的长期稳定保存。这一技术创新大幅提升了疫苗的储运便利性与基层可及性,有望显著降低疫苗分发成本、扩大接种覆盖范围,是我公司在mRNA疫苗制剂工程领域取得的重大技术突破,也为未来更多mRNA产品走向广阔市场提供了关键的技术保障。

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